器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20212140045
注册人名称
冀械注准20212140045
注册人住所
河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地
生产地址
河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式 规格:175mm×95mm,145mm×95mm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。本产品一次性使用,无菌提供。
适用范围
适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。本产品一次性使用,无菌提供。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
2021-09-29:1.生产地址:“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地5号”变更为“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地” 2.注册地址:“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地5号”变更为“河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地” ,2022-06-10:型号、规格变更: “型号:平面形耳挂式 规格:175mm×95mm” 变更为 “型号:平面形耳挂式 规格:175mm×95mm,145mm×95mm”。 技术要求变更:见附件