脊柱后路钉棒内固定系统

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注册证编号

国械注准20173464211

注册人名称

国械注准20173464211

注册人住所

泰安市大汶口石膏工业园以北

生产地址

泰安市大汶口石膏工业园以北

产品名称

脊柱后路钉棒内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由矫形用钉（固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉）、连接杆、横联杆装配、多米诺接头、矫形用钩（固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩）、侧方连接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-26

有效期至

2022-07-25