液相色谱-三重四极杆质谱仪系统

沪械注准20212220579

沪械注准20212220579

上海市宝山区江杨南路880号V077

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号 7号楼2单元1层

液相色谱-三重四极杆质谱仪系统

第二类

ARP-6465MD

该产品由三重四极杆质谱仪（含机械泵）、用于色谱分离的部件（溶剂托盘、柱温箱、自动进样器、二元泵）、软件（发布版本：V1）组成。

该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品（全血、血浆、血清、尿液）的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（维生素、氨基酸、激素）和外源物质（治疗药物）项目。

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无

上海市药品监督管理局

2021-11-26

2026-11-25

生产地址变更为：1.上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼、B2幢106室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212220579”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-08,注册人住所变更为：上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼。;本文件与“沪械注准20212220579”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-22