丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(速率法)

豫械注准20182400116

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郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

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丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(速率法)

第二类

50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL （R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

R1:LDH、NADH、Tris-HCl缓冲液。 R2:Tris-HCl缓冲液、L-丙氨酸、α-酮戊二酸。

供医疗机构用于对人血清样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力的体外定量检测。

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2022-09-21

2028-03-06

2018/9/10包装规格由“ALT 1（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL；ALT 2（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；ALT 3（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；ALT 4（R1：3×80mL，R2：3×20mL），包装总量：300mL”变更为“ALT 1（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL；ALT 2（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；ALT 3（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；ALT 4（R1：3×60mL，R2：1×45mL），包装总量：225mL”； 产品技术要求变更内容见附页； 产品说明书变更内容见附页。2018-12-24包装规格由“ALT 1（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL；ALT 2（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；ALT 3（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；ALT 4（R1：3×60mL，R2：1×45mL），包装总量：225mL”变更为“50mL （R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）； 225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）”； 产品技术要求变更内容见附页； 产品说明书变更内容见附页。