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生物多糖敷料

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注册证编号
湘械注准20232140094
注册人名称
湘械注准20232140094
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
产品名称
生物多糖敷料
管理类别
第二类
型号规格
I型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)II型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)Ⅲ型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)
结构及组成
生物多糖敷料由喷雾液和喷雾器组成。喷雾液由海藻糖、聚乙二醇、薄荷醇和纯化水制成,喷雾器为高密度聚乙烯瓶。所含成分不具有药理学作用。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围
用于如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-07
有效期至
2028-02-06
变更情况
变更时间:2023-10-25 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧”。 变更时间:2023-02-16 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧”。2、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。