软聚硅酮伤口敷贴

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注册证编号

粤械注准20212141680

注册人名称

粤械注准20212141680

注册人住所

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

生产地址

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

产品名称

软聚硅酮伤口敷贴

管理类别

第二类

型号规格

产品型号按吸液层的材质不同分为A型和B型。规格按产品的尺寸不同划分，以长度ｘ宽度表示。产品型号规格具体见型号规格附表。

结构及组成

本产品是由背衬膜、吸液层、粘贴层及离型膜构成。 A型敷贴由涂以压敏胶的聚氨酯膜、棉纤维吸液层、粘贴层和隔离膜组成。压敏胶为丙烯酸酯胶，吸液层由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的吸水垫构成，粘贴层由打孔的软聚硅酮组成，隔离膜为聚乙烯（PE）膜或BOPP离型膜。 B型敷贴由涂以压敏胶的聚氨酯膜、泡沫复合棉纤维吸液层、粘贴层和隔离膜组成。压敏胶为丙烯酸酯胶，吸液层由泡沫棉片、聚酯纤维及粘胶纤维组成的吸水垫构成，粘贴层由打孔的软聚硅酮组成，隔离膜为聚乙烯（PE）膜或BOPP离型膜。产品不含可被人体吸收的成分。无菌提供，一次性使用。

适用范围

适用于非慢性创面的覆盖和护理。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-12-07