一次性使用配药用注射针

苏械注准20152141018

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江阴市临港新城夏港镇澄路698号

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一次性使用配药用注射针

第二类

1.2、1.6

一次性使用配药用注射针由针座、连接部、针管、护套组成，按尺寸不同分为两种规格；针管按针尖形式分斜面针管和侧孔针管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与一次性使用配药用注射器配套，供临床配置药液用。

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-11

2025-06-01

2023-04-11结构及组成变更 由“一次性使用配药用注射针由针座、连接部、针管、护套组成，按尺寸不同分为两种规格；针管按针尖形式分斜面针管和侧孔针管；针管材料为奥氏体不锈钢(牌号：O6Cr19Ni10），针座护套材料为聚丙烯；产品经环氧乙烷灭菌，无菌；产品仅以灭菌方式提供。”变更为“一次性使用配药用注射针由针座、连接部、针管、护套组成，按尺寸不同分为两种规格；针管按针尖形式分斜面针管和侧孔针