一次性使用直线型吻合器及组件

苏械注准20162081133

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常州市武进区礼嘉镇政平街

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一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

QYF-30L、QYF-45L、QYF-60L、QYF-75L、QYF-90L、QYF-30H、QYF-45H、QYF-60H、QYF-75H、QYF-90H、QFD-30H、QFD-45H、QFD-60H、QFD-75H、QFD-90H、QFD-30L、QFD-45L、QFD-60L、QFD-75L、QFD-90L、QLNB-30、QLNB-45、QLNB-60、QLNB-90、QBD-30、QBD-45、QBD-60、QBD-90

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、钉仓、移动总成、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、缝合钉组成，直线型吻合器根据手柄的不同可分为单手柄和双手柄。单手柄吻合器根据闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、75mm和90mm五种规格。双手柄吻合器根据闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种规格。在一次手术中可使用1-5个组件，组件可独立包装。出厂包装时每把缝合器有一个组件。抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成，钉仓采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1/TA2制成。经直线型吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，在15S内漏水不超过10滴。吻合器最终包装后经γ射线辐照后应无菌。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2016-10-25

2021-10-24

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