羧乙基壳聚糖止血敷料

苏械注准20192141059

苏械注准20192141059

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层,泰州市高港滨江原料药平台7号厂房

羧乙基壳聚糖止血敷料

第二类

1、普通型：四边形：1.0×1.0cm, 2.0×4.5cm, 2.5×2.5cm，5×5cm，5×10cm，5×20cm，5×30cm，7.5×7.5cm，7.5×15cm，7.5×30cm，9×14cm，10×10cm，10×20cm，14×26cm，15×15cm，15×30cm，20×20cm，30×20cm，45×2cm；圆柱形：0.7×0.5cm，0.8×0.6cm，1.1×1.1cm

羧乙基壳聚糖止血敷料根据结构组成不同分为普通型、止血贴 I 型、止血贴 II 型。普通型由羧乙基壳聚糖纤维无纺布组成。止血贴 I 型由聚氨酯胶带、羧乙基壳聚糖纤维无纺布、离型层组成。止血贴 II 型由聚氨酯胶带、羧乙基壳聚糖纤维无纺布、支撑层及离型层组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

用于体外浅表创面的止血，不可用于体内。不用于慢性创面。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-05

2024-09-01

2023-07-05注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号”