铁蛋白（FER）检测试剂盒（微流控荧光免疫发光法）

湘械注准20222400681

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湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301

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铁蛋白（FER）检测试剂盒（微流控荧光免疫发光法）

第二类

100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒；100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）；100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）；100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。

见附页

本产品用于体外定量测定人体全血、血清和血浆中铁蛋白（FER）含量。

本产品于2～30℃存放，有效期12个月。铝箔袋拆封后，有效期24小时。质控品复溶后，密闭存放于2～8℃，有效期5天。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-21

2027-04-20

变更时间：2023-03-24 变更内容：1.变更预期用途：预期用途由“本产品用于体外定量测定人体全血、血清和血浆中铁蛋白（FER）含量。”变更为“本产品用于体外定量测定人体全血、血清、血浆和末梢血中铁蛋白（FER）含量。”2.变更主要组成成分：在主要组成成分中增加了可选配的试剂射频卡，见附页。3.变更产品说明书，见附件。