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口腔溃疡贴

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注册证编号
湘械注准20172140238
注册人名称
湘械注准20172140238
注册人住所
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
生产地址
湖南省张家界市永定区经济开发区C区
产品名称
口腔溃疡贴
管理类别
第二类
型号规格
0.12g×3片/板/盒、0.12g×6片/板/盒、0.12g×10片/板/盒、0.12g×10片/板×2板/盒
结构及组成
产品是以海洋生物多糖-壳聚糖(甲壳胺)为原料,卡波姆、蔗糖、糊精、甘露醇为辅料压制而成的贴片,产品成人装为类白色,儿童装为粉红色。壳聚糖含量≧2.0%。
适用范围
适用于牙龈炎、口腔粘膜溃疡的局部辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-11
有效期至
2026-05-10
变更情况
变更时间:2022-11-03 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南康尔佳生物医药科技有限公司”变更为“达嘉维康生物制药有限公司”。2、变更申请人住所由“张家界市永定区经济开发区C区”变更为“湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号”。