同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光法)

浙械注准20162400944

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光法)

第二类

试剂1a:1×6.3ml、试剂1b:1×30支、试剂2:1×1ml； 试剂1a:1×12.5ml、试剂1b:2×30支、试剂2:1×2ml； 试剂1a:1×25ml、试剂1b:4×30支、试剂2:1×4ml； 试剂1a:1×50ml、试剂1b:8×30支、试剂2:1×8ml； 校准品（可选购）1ml×3。

R1a：三羟甲基氨基甲烷(Tris) 100mmol/L、二硫苏糖醇(DTT) 0.5mmol/L 、TritonX-100 0.2%； R1b：三羟甲基氨基甲烷(Tris) 100mmol/L、山梨醇 3%、蔗糖 2% 、海藻糖 2% 、4-氨基-N,N-二甲基苯胺盐酸盐(DMPD) 20mmol/L、基因重组蛋氨酸裂解酶(rMETase) 0.75KU/L R2：盐酸 10%、三氯化铁 15mmol/L； 校准品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、叠氮钠 0.1%、牛血清蛋白（BSA）0.5%、同型半胱氨酸。

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

试剂盒在2℃~8℃避光条件下保存，有效期为12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-12-28

2021-11-16

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。