胰淀粉酶测定试剂盒 （免疫抑制/连续监测法）

浙械注准20192400397

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浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

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胰淀粉酶测定试剂盒 （免疫抑制/连续监测法）

第二类

试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×3，试剂2：15ml×3； 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2； 试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1； 试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2(760 测试)。

试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液( pH 7.15)，唾液淀粉酶（S-AMY）抗体，葡萄糖苷酶，硫酸镁，氯化钠，牛血清白蛋白（BSA），叠氮钠；试剂2:羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液（ pH 7.15），亚乙基-对硝基苯-麦芽七糖（E-pNP-G7），叠氮钠。

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶（P-AMY）的活性。

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-05

2024-07-11

注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***