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α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
闽械注准20142400073
注册人名称
闽械注准20142400073
注册人住所
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
生产地址
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
产品名称
α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液(pH=7.2)、叠氮钠(<0.1%); 试剂2:致敏乳胶颗粒。
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人尿液、血清或血浆中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂避光储存于2~8℃,不可冷冻,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。