器械数据库

一次性电子支气管镜

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212061940
注册人名称
湘械注准20212061940
注册人住所
湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼
生产地址
湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼
产品名称
一次性电子支气管镜
管理类别
第二类
型号规格
BCV1-02 、BCV1-C2 、BCV1-KS2 、BCV1-M2 、BCV1-S2 、BCV1-W2、BCV1-02-L 、BCV1-C2-L 、BCV1-KS2-L 、BCV1-M2-L BCV1-S2-L 、BCV1-W2-L。
结构及组成
产品由头端部,弯曲部,插入部(主软管),操作部和连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
与医用内窥镜影像处理器(华芯公司生产)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供支气管的观察,诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-14
有效期至
2026-10-26
变更情况
变更时间:2023-08-31 变更内容:1、变更产品技术要求:主要涉及9706标准更新变更,详见产品技术要求变更对比表。 变更时间:2022-06-14 变更内容:"变更事项 变更产品技术要求:详见产品技术要求变更对比表。" 变更时间:2022-09-07 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼”变更为“湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋