移动数字X线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20202060168

注册人名称

粤械注准20202060168

注册人住所

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层

生产地址

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层

产品名称

移动数字X线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

RG-III-MDR

结构及组成

由移动数字X射线机（包括RG-40R-HV1型高压发生器、E7843X型X射线管组件、Collimator ML04型或RG-XSQ-I型限束器、高压电缆、移动机架、曝光手闸、无线曝光遥控器）、数字探测器（Pixium 3543EZ型、RGKZ-14型、RGYR-14II、RGKZ-14II型，四选一）、图像采集处理软件（发布版本号：V1）、摄影床（选配）、立式摄影架（选配）、滤线栅（选配）组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-27

有效期至

2025-02-04