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一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20152021212
注册人名称
苏械注准20152021212
注册人住所
武进区雪堰镇闾城路15号
生产地址
芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
MYG-28、MYG-30、MYG-32、MYG-34、MYG-36、MYG-38;MYGB-28、MYGB-30、MYGB-32、MYGB-34、MYGB-36、MYGB-38
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及吻切组件组成,附件为选配件,主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成。根据产品外形分为MYG型、MYGB型共两种型号;根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为28、30、32、34、36、38六种规格。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于齿状线上粘膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2025-06-30
变更情况
2023-08-09生产地址变更 由“江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧”变更为“芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)”