器械数据库
心电信息管理软件
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20242210269
注册人名称
渝械注准20242210269
注册人住所
重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼（自编号304、305）
生产地址
重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区（委托生产）
产品名称
心电信息管理软件
管理类别
第二类
型号规格
PEC-1
结构及组成
本软件包含服务器端和客户端，客户端功能包括权限模块、患者管理模块、数据管理模块、系统管理模块；服务器端主要功能为数据接收、存储及发送。本软件通过U盘交付。
适用范围
用于对接入的医疗器械产生的心电数据或心音数据进行接收、存储、处理、传输、管理和报告打印，不包括自动分析诊断功能，无辅助决策功能，未采用人工智能算法。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-07-08
有效期至
2029-07-07
变更情况
/
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