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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20173140504
注册人名称
国械注准20173140504
注册人住所
开平市百合镇儒良路28号
生产地址
开平市百合镇儒良路28号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：I-A、I-B、II-A、II-B 规格：18G×1.16IN（1.3mm×30mm）、20G×1.16IN（1.1mm×30mm）、22G×1.00IN（0.9mm×25mm）、22G×1.00IN（0.9mm×25mm）、22G×0.75IN（0.9mm×19mm）、24G×0.75IN（0.7mm×19mm）、26G×0.75IN（0.6mm×19mm）、26G×0.63IN（0.6m
结构及组成
Ⅰ型（直通型）留置针由保护套、导管组件、针管组件和排气塞组成，其中导管组件由导管、金属锲和导管座组成；针管组件由导引针管和针座组成。Ⅱ型（三通型/Y型）留置针由保护套、导管组件、针管组件长导管组件、肝素帽、止水夹及端帽组成，其中导管组件由导管、金属锲、密封圈和三通导管座组成；针管组件由槽口针管和针座组成；长导管组件由延长管和连接座组成。与药液接触部件原材料：导管由聚氨酯制造；金属锲由不锈钢OCr18Ni9制造；三通、针座、肝素帽由ABS制造；延长管由PVC制造。
适用范围
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2027-05-05
变更情况
2021-01-26 “注册人住所：广东省开平市百合镇乌金；生产地址：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；生产地址：开平市百合镇儒良路28号”。
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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