化疗注药泵

国械注准20203140192

国械注准20203140192

江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号

江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号，江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室

化疗注药泵

第三类

DDB-1H-150、DDB-1H-250、DDB-1H-300、DDB-1H-150L、DDB-1H-250L、 DDB-1H-300L、DDB-2H-150、DDB-2H-250、DDB-2H-300、DDB-2H-150L、 DDB-2H-250L、DDB-2H-300L

该产品由化疗注药泵、配用液袋组成。 化疗注药泵由机械组件、电气组件、软件组件组成，机械组件包含外壳、执行 机构、液袋锁紧装置，电气组件包含控制电路、监测电路、驱动电路，软件组 件包含参数设置、数据处理和存储、输液控制、监测报警系统。 配用液袋由贮液装置、延长管组成，贮液装置由外壳、药囊、外导管、止流夹、 液袋袋体、内圆锥接头、内导管、内圆锥接头护帽组成；延长管由外圆锥护帽、 外圆锥接头、长导管、过滤器、短导管、正压单向阀（可选）组成。

本产品用于小剂量持续或间断输注药物，用于癌症患者的化疗。

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国家药品监督管理局

2020-03-03

2025-03-02

2021-10-26 “生产地址：江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号”变更为“生产地址：江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号，江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室”。 2022-05-20 见产品变更对比表。 2024-02-28 详见变更对比表的附件。