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陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3771672号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3771672号
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
产品名称
陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品为单盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成，所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成，封头、栓头采用316L不锈钢制成，阻流膜采用聚四氟乙烯制成，缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-24
有效期至
2016-12-23
变更情况
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