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一次性使用湿化鼻氧管
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注册证编号
湘械注准20182560032
注册人名称
湘械注准20182560032
注册人住所
长沙高新开发区汇智中路179号金导园工业用房C区1栋5层501号
生产地址
长沙高新开发区汇智中路179号金导园工业用房C区1栋5层501号
产品名称
一次性使用湿化鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
KZ-A-1型、KZ-A-2型、KZ-B-1型、KZ-B-2型
结构及组成
产品由鼻氧管（外购有医疗器械注册证产品）、湿化瓶、湿化液组成。其中鼻氧管由聚氯乙烯塑料制成；湿化瓶由瓶身、瓶盖、封口膜、芯杆、过滤器组成，瓶身由聚丙烯树脂制成，瓶盖采用ABS树脂制成；湿化液为纯化水。鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g；湿化瓶为微生物限度要求。
适用范围
连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
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