真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）

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注册证编号

湘械注准20232400772

注册人名称

湘械注准20232400772

注册人住所

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304

生产地址

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号

产品名称

真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒,96人份/盒(A型),96人份/盒(B 型) ,96人份/盒(C型),96人份/盒(D型),48人份/盒(C型),48人份/盒(D 型),24人份/盒(C 型)、24人份/盒(D型)。

结构及组成

见附页

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃贮存,产品开封前可保存24个月,开封后各组分在试剂盒有效期内保存条件及可保存期限如下:1)若标准品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存30天,且仅可冻融一次; 使用前复融,涡旋振荡 30s,使其充分混匀。2)若质控品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存30天,且仅可冻融一次; 使用前复融,涡旋振荡30s,使其充分混匀。3)若反应主剂复溶之后,没有用完请酌情分装,-20℃可保存24天,且仅可冻融一次;使用前复融,振荡30s,使其充分混匀。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-08-17

有效期至

2028-08-16

变更情况

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