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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141827
注册人名称
国械注准20153141827
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号;湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(委托生产)
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(孔径15μm)、静脉输液针(可不带)、金属穿刺器、药液注射件及外圆锥接头组成。本产品为一次性使用,增塑剂为DEHP,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。黏合剂为环己酮,润滑剂为二甲硅油。
适用范围
仅供一次性使用重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
变更情况
2022-12-13 产品技术要求变化详见技术要求变化对比表 2023-11-16 载明生产地址由:上海市金山区枫泾镇建定路18号;载明生产地址变更为:上海市金山区枫泾镇建定路18号;湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(委托生产)