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一次性使用无菌注射器 带针
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注册证编号
国械注准20163152415
注册人名称
国械注准20163152415
注册人住所
镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
生产地址
镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用无菌注射器 带针由注射器外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。原材料:外套、芯杆、注射针针座及护套选用符合YY/T 0242标准的医用级聚丙烯;橡胶活塞选用符合YY/T0243标准的天然橡胶;注射针针管采用符合GB18457标准的0Gr18Ni9奥氏体不锈钢。润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
用于注射药液及抽取血液。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
/
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