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医用诊断X射线机
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注册证编号
沪械注准20152300043
注册人名称
沪械注准20152300043
注册人住所
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
医用诊断X射线机
管理类别
第二类
型号规格
Luminos Fusion 智敏
结构及组成
产品由X射线发生装置（高压发生器、X射线管组件、限束器）、X射线成像装置（平板探测器、图像处理系统（其中的软件名称：Fluorospot Compact 软件版本：VE10*）、附属设备（患者支撑装置、摄影胸片架、操作台、操作台推车、显示器、显示器推车、显示器支撑装置、激光灯）组成。
适用范围
产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影和透视，获得单幅或连续X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-27
有效期至
2020-01-26
变更情况
注册人住所由“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。;本文件与“沪械注准20152300043”注册证共同使用。;2016-11-01
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