一次性使用穿刺器

苏械注准20152020085

苏械注准20152020085

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

一次性使用穿刺器

第二类

见附件

一次性使用穿刺器按配置分为单支装穿刺器和套装组合，穿刺器由穿刺锥和穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、密封帽、阻气阀组成。按穿刺器带不带刀分为A型（不带刀）、B型（带刀），按穿刺锥外径、工作长度共分为12种规格；套装由不同数量的穿刺器配置气腹针、取物袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-05-26

2024-09-29

2021-05-26型号、规格变更 由“AKYCCA-2、AKYCCA-5、AKYCCA-10、AKYCCA-12、AKYCCA-15；AKYCCB-2、AKYCCB-5、AKYCCB-10、AKYCCB-12、AKYCCB-15；AKYCCT2-(1～30)、AKYCCT3-(1～70)、AKYCCT4-(1～140)、AKYCCT5-(1～252)”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更