一次性使用手术衣

桂械注准20212140100

桂械注准20212140100

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

一次性使用手术衣

第二类

型号：普通型、加强型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。

产品由衣身、衣袖和系带组成， 其中普通型采用医用非织造布经裁剪缝制而成，加强型采用医用非织造布和医用覆膜非织造布经裁剪、缝制与热合制成。以无菌形式提供，一次性使用。

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2024-04-10

2026-08-01

2023年01月12日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 2023年09月20日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。 2024年04