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4K内窥镜荧光摄像系统
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注册证编号
苏械注准20222060848
注册人名称
苏械注准20222060848
注册人住所
苏州工业园区青丘街2号
生产地址
苏州工业园区青丘街2号
产品名称
4K内窥镜荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
4KIR01、4KIR02、4KIR03、4KIR04、4KIR05、4KIR06、4KIR07、4KIR08、4KIR09、4KIR10、4KIR11、4KIR12
结构及组成
产品由4K荧光摄像系统主机（4KIR321、4KIR320、4KIR311、4KIR310）和4K荧光摄像头（4KIR320C、4KIR310C、4KIR300C）、物镜组成，物镜可选配。
适用范围
预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2027-03-08
变更情况
2023-12-27生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号”
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