中枢神经特异蛋白（S100-β）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

赣械注准20212400254

注册人名称

赣械注准20212400254

注册人住所

江西省宜春市袁州区医药工业园

生产地址

江西省宜春市袁州区医药工业园

产品名称

中枢神经特异蛋白（S100-β）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

本试剂主要由检测卡、IC卡、样品稀释液（选配）、说明书组成。其中检测卡由塑料载板和试纸条组成，试纸条由PVC胶板、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、中枢神经特异蛋白（S100-β）单克隆抗体1和荧光标记的中枢神经特异蛋白（S100-β）单克隆抗体2等组成，样品稀释液主要成分有氯化钠、聚乙烯吡咯烷酮。

适用范围

适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的中枢神经特异蛋白（S100-β）浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-10-28

有效期至

2026-10-27