口腔X射线图像处理软件

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注册证编号

京械注准20242210079

注册人名称

京械注准20242210079

注册人住所

北京市朝阳区望京东园四区11号楼33层3301内1室

生产地址

北京市朝阳区望京东园四区11号楼33层3301

产品名称

口腔X射线图像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

DC-PPF发布版本1

结构及组成

本产品为B/S架构，由软件安装光盘和说明书组成；功能模块包含系统服务模块、web端服务模块（客户个人档案功能、根尖片图像处理功能、全景片图像处理功能、侧位片图像处理功能、CBCT图像处理功能（3D建模）、口内照图像处理功能、口外照图像处理功能、内窥镜图像处理功能、其他类型图像处理）、系统管理模块。

适用范围

口腔X射线图像处理软件适用于对口腔图像进行显示、查看、处理和数据管理，支持对口腔问题进行手动标注，并协助医师出具口腔健康报告；支持的口腔图像类型包括口腔全景图像、头影侧位图像、根尖片图像、口内照、口外照、CBCT三维图像（含3D建模）、口腔内窥镜和其他图像；软件供经培训合格的医师使用，不包含自动诊断功能，不能单独用作临床诊疗决策依据。

产品储存条件及有效期

10年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-02-29

有效期至

2029-02-27