一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

浙械注准20222020321

浙械注准20222020321

浙江省东阳市横店工业区

浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号

一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

第二类

见附页

产品由穿刺器和辅助组件组成，穿刺器由穿刺套管和穿刺针组成，辅助组件有气腹针、标本取物袋。

供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-10

2027-07-03

生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼；浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号变更为浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***