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医用防护口罩

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注册证编号
川械注准20232140286
注册人名称
川械注准20232140286
注册人住所
四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号
生产地址
四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号C2栋
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
G-M-11cm×16cm、G-M-9.5cm×12cm 、G-F-11cm×16cm、G-F-9.5cm×12cm、T-M-11cm×16cm 、T-M-9.5cm×12cm 、T-F-11cm×16cm 、T-F-9.5cm×12cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣(选配)组成。口罩体由外层PP无纺布(头戴式为蓝色无纺布,挂耳式为白色无纺布)、过滤层2层熔喷无纺布、中间层热风棉、内层无纺布组成;口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成,经超声波焊接在口罩体上。本产品分为无菌和非无菌。无菌产品经过环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-09-18
有效期至
2028-09-17
变更情况
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒,阻挡液体飞溅,保护医务人员和患者免受感染。 医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效过滤:医用防护口罩采用高效过滤材料,能够有效过滤空气中的微粒,如细菌、病毒等。 2. 防液飞溅:医用防护口罩具有防液飞溅的功能,能够阻挡血液、体液等液体的飞溅,减少感染的风险。 3. 舒适透气:医用防护口罩采用透气材料制成,具有良好的透气性,佩戴时不会造成不适感。 医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分: 1. 外层:一般采用防水材料制成,能够阻挡液体的渗透。 2. 过滤层:采用高效过滤材料制成,能够有效过滤微粒。 3. 内层:一般采用透气材料制成,具有良好的透气性。 医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型: 1. 医用外科口罩:主要用于手术室、诊疗室等医疗场所,能够阻挡细菌的飞沫传播。 2. 医用防护口罩:主要用于隔离病房、传染病病房等场所,能够有效防止病原体的传播。 3. N95口罩:是一种高效过滤口罩,能够过滤空气中的95%以上的微粒,常用于防护病毒等传染病。 总之,医用防护口罩是一种重要的医疗器械,能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途,医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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