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补体3(C3)、补体4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
沪械注准20172400072
注册人名称
沪械注准20172400072
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
补体3(C3)、补体4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)C3 1×100ml; C4 1×100ml (2)C3 1×70ml; C4 1×70ml (3)C3 6×3.7ml; C4 6×3.7ml
结构及组成
C3:pH 7.2~7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2;C4:pH 7.2~7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中补体3、补体4的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-06
有效期至
2026-07-05
变更情况
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