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经外周穿刺中心静脉导管套装
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注册证编号
国械注准20233030646
注册人名称
国械注准20233030646
注册人住所
广东省佛山市顺德区乐从镇乐从社区居民委员会东平新城文华南路8号保利商务中心1座1201室
生产地址
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路（委托生产）
产品名称
经外周穿刺中心静脉导管套装
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由经外周穿刺中心静脉导管、穿刺针、导丝、双绞丝探针、导管鞘/扩张管组件、输液接头、注射器、手术刀、镊子、铺巾、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由管体、导管座、外延管、外延管接头、导管夹和标识件构成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
经外周穿刺中心静脉导管临床上用于短期、长期(小于30天或者大于30天)，经外周静脉进入中心静脉系统，以便进行输液、输药和输营养液，也可以用于采集血液样本。其中 3F导管是用于短期或长期(小于30天或者大于30天)经外周静脉穿刺进入中心静脉，适用于新生儿、幼儿和儿童患者静脉内输液、输药和输营养液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-18
有效期至
2028-05-17
变更情况
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