颈椎前路固定板系统

国械注准20173130997

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常州市新北区金沙江路10号

常州市新北区金沙江路10号

颈椎前路固定板系统

第三类

见附页

该产品包括颈椎前路固定板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉及垫片、植骨螺钉、锁定螺钉。选用符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制造，各部件不得单独使用，钛合金产品表面可经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

该产品供骨科手术时颈椎前路椎体切除、肿瘤、结核、创伤、退行性病变、畸形、椎管狭窄、脱位、矫形和翻修手术内固定使用。

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国家药品监督管理局

2021-12-15

2027-06-25

2020-06-01 本次许可事项变更各项变更内容如下： 1、技术要求变化详见技术要求变化对比说明 2、结构组成变化详见结构及组成变化对比表 2019-12-19 “注册人住所:江苏省常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:江苏省常州市新北区金沙江路10号”变更为“注册人住所:常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:常州市新北区金沙江路10号”。