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一次性使用直线型吻合器及组件
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注册证编号
苏械注准20172080554
注册人名称
苏械注准20172080554
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州市高新区玉屏路9号
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H
结构及组成
一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、组件、器身架（12Cr18Ni9）、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉（TA2）组成，吻合钉抗拉强度σb≥400MPa。按结构等区别分为两类，每类按吻合组织厚度不同分三种，每种缝合长度的不同分为若干规格。每把吻合器配一个组件，产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2022-04-13
变更情况
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