椎体扩张压力泵

沪械注准20212140361

沪械注准20212140361

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号

椎体扩张压力泵

第二类

KDL-IN25，KDL-IN35

产品由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成，其中三通旋塞作为椎体扩张压力泵的开关使用。

用于经皮椎体后凸成形术中，通过充气或注入造影剂的方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-19

2026-06-18

注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140361”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-04,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区