医用血管造影X射线机

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注册证编号

国械注准20223061353

注册人名称

国械注准20223061353

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号, 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区

产品名称

医用血管造影X射线机

管理类别

第三类

型号规格

Optima IGS Ultra

结构及组成

由机架、患者支撑装置（检查床）、高压发生器、X射线管组件、限束器、机柜、数字平板探测器、实时和参考图像显示器、控制屏（DL屏幕）、探测器冷却器、X射线管冷却器、脚踏开关、血管控制台接口模块（VCIM + 手动开关）、红外发射器、红外接收器、图像控制面板、操作盒（Smart Box）、床旁状态控制器（TSSC）、中央触摸屏、检查床平移装置、检查床附件（含输液支架和底座、快速束缚带、臂支撑）、蜂鸣器包、电源分配单元（NPA PDU）、不间断电源（基本UPS）、滤线栅和选件组成，选件详见产品技术要求。

适用范围

用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-10-12

有效期至

2027-10-11