髋关节假体 生物型股骨柄

国械注准20143132040

国械注准20143132040

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）

髋关节假体 生物型股骨柄

第三类

见附页

该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品为灭菌包装。

与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于：（1）股骨头无菌坏死（2）股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）疾病髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2023-06-27

2029-06-02

2016-01-06 “注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司”。 2022-09-05 生产地址：北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园;变更为：生产地址：北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 受托生产地址：常州西太湖科技产业园长顺路506号 2023-01-17 原注册证中：（一）变更后的型号规格列表详见附件。（二）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2024-07-17 载明生产地址由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）;载明生产地址变更为:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）