器械数据库

金属锁定接骨板系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233130498
注册人名称
国械注准20233130498
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室
产品名称
金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由锁定板、锁定钉及锁定帽组成。采用符合GB/T 13810标准规定的TC20材料制成,产品表面经着色阳极氧化处理或微弧阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装,辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-18
有效期至
2028-04-17
变更情况
2023-04-27 原生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更后生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室