肠道病毒71型RNA检测试剂盒（PCR荧光法）

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注册证编号

国械注准20143401880

注册人名称

国械注准20143401880

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F

产品名称

肠道病毒71型RNA检测试剂盒（PCR荧光法）

管理类别

第三类

型号规格

32人份/盒

结构及组成

病毒核酸纯化试剂盒：病毒核酸纯化柱、2mL离心套管、Carrier RNA、溶液L、溶液WA、溶液WB、溶液TE；PCR反应试剂盒：RT-PCR反应混合液、酶混合液、肠道病毒71型荧光探针、肠道病毒71型阳性对照、阴性对照。

适用范围

该试剂盒适用于定性检测人粪便和咽拭子样本中的肠道病毒71型RNA。

产品储存条件及有效期

病毒核酸纯化试剂盒2～8℃可保存12个月，PCR反应试剂盒-20℃±5℃可保存12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-08

有效期至

2029-04-27

变更情况

2016-03-10 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 2022-03-11 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-04-22 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭

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