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肠道病毒71型RNA检测试剂盒(PCR荧光法)

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注册证编号
国械注准20143401880
注册人名称
国械注准20143401880
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F
产品名称
肠道病毒71型RNA检测试剂盒(PCR荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
病毒核酸纯化试剂盒:病毒核酸纯化柱、2mL离心套管、Carrier RNA、溶液L、溶液WA、溶液WB、溶液TE;PCR反应试剂盒:RT-PCR反应混合液、酶混合液、肠道病毒71型荧光探针、肠道病毒71型阳性对照、阴性对照。
适用范围
该试剂盒适用于定性检测人粪便和咽拭子样本中的肠道病毒71型RNA。
产品储存条件及有效期
病毒核酸纯化试剂盒2~8℃可保存12个月,PCR反应试剂盒-20℃±5℃可保存12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2029-04-27
变更情况
2016-03-10 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 2022-03-11 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。 2022-04-22 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭