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医用血管造影X射线机
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注册证编号
国械注准20233061386
注册人名称
国械注准20233061386
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
Allia IGS 7 OR
结构及组成
产品组成包括高压发生器、X射线管组件、X射线管冷却器、限束器、滤线栅、数字探测器、探测器冷却器、C-FRT机柜、实时和参考监视器、机架、控制装置、蜂鸣器包、电源分配单元（PDU）、不间断电源（UPS）、选件（含硬件选件和软件选件）组成，选件（含硬件选件和软件选件）详见产品技术要求。
适用范围
产品与手术台系统配合使用，用于临床血管造影检查、介入手术中提供X射线透视、摄影、数字减影血管图像和数字体层摄影图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-25
有效期至
2028-09-24
变更情况
2023-10-11 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区
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