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细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）
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注册证编号
粤械注准20152400336
注册人名称
粤械注准20152400336
注册人住所
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
生产地址
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
由50只反应管（含反应膜）、2瓶反应液（12ml±1ml/瓶）和1瓶阳性对照液（0.5ml/瓶）组成。反应膜采用包被了苯酚红、维生素C及生物缓冲剂HEPS的硝酸醋酸混合纤维制造。反应液主要成分为氢氧化钾（KOH）、丙三醇和叠氮钠。阳性对照液主要成份为氯化氨（NH4CL）。
适用范围
供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。
产品储存条件及有效期
贮存：经包装后的试剂盒应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性其他和通风良好的环境中。
有效期：2℃～30℃干燥避光保存的试剂盒的保质期为12 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-25
有效期至
2024-10-24
变更情况
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