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超敏C—反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400474号
注册人名称
粤食药监械(准)字2011第2400474号
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
超敏C—反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
30 mL R1:1×15 mL,R2:1×15 mL;80 mL R1:1×40 mL,R2:1×40 mL;90 mL R1:1×45 mL,R2:1×45 mL;100 mL R1:1×50 mL,R2:1×50 mL;130 mL R1:1×65 mL,R2:1×65 mL;160 mL R1:2×40 mL,R2:2×40 mL;450 mL R1:1×225 mL,R2:1×225 mL;校准品规格(选配):5×0.5 ml、5×0.8 ml、5×1.0 ml、5×1.5 ml
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1:缓冲液;R2:乳胶试液;校准品:CRP标准血清。
适用范围
该试剂盒采用乳胶免疫比浊法,用于人血清中C-反应蛋白的测定。
产品储存条件及有效期
未打开的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为12个月。试剂不可冰冻。试剂开封后,于2℃~8℃避光保存(禁止冻结)有效期为14天。开封后请尽早使用。校准品避光保存2℃~8℃,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2011-08-05
有效期至
2015-08-04
变更情况
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