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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
京械注准20242400344
注册人名称
京械注准20242400344
注册人住所
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
生产地址
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
凝血酶溶液：2.0mL;5，缓冲液：25mL;1，质控品（选配）：1mL;2；凝血酶溶液：4.0mL;5，缓冲液：50mL;1，质控品（选配）：1mL;2。
结构及组成
由凝血酶溶液、缓冲液和质控品组成。其中：凝血酶溶液：含猪凝血酶、稳定剂（PEG6000、甘氨酸）、防腐剂（P300）；缓冲液：咪唑缓冲液；质控品：含有靶值范围2-4g/L的正常质控，靶值范围lt;2g/L的异常质控的牛血浆冻干品。注1：质控品靶值具有批特异性，详见标签。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原。
产品储存条件及有效期
试剂于2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-06-25
有效期至
2029-06-24
变更情况
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