一次性使用球囊扩张导管

苏械注准20202020449

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苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区

一次性使用球囊扩张导管

第二类

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一次性使用球囊扩张导管由软头、内管、球囊、显影环、双腔管（导管）、连接件、单腔连接管、鲁尔接头、旗标、应力分散管、支撑丝、二通阀组成。软头、双腔管（导管）、连接件、单腔连接管、鲁尔接头、应力分散管的材质为嵌段聚醚酰胺，球囊、内管的材质为尼龙，显影环的材质为钽，旗标的材质为不干胶外覆PE薄膜，支撑丝的材质为304不锈钢，二通阀的材质为聚碳酸酯+聚甲醛。

手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-30

2025-04-26

2022-06-30注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区”