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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20212140110
注册人名称
粤械注准20212140110
注册人住所
深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号2栋厂房101201,301,401,501
生产地址
深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号2栋厂房301
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,外层和内层由纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩帶由弹力带制成。该产品为非无菌提供,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
2021-05-20: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区横岗街道大康社区安兴路118号”变更为“深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号2栋厂房101201,301,401,501”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道大康社区安兴路118号”变更为“深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号2栋厂房301”。