一次性流产吸引管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2660836号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2660836号

注册人住所

杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号

生产地址

杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号

产品名称

一次性流产吸引管

管理类别

第二类

型号规格

6mm、7mm

结构及组成

产品由吸头(包括吸口、吸杆、手柄和接头）、连接导管、连接管（聚氯乙烯PVC）组成。吸引管内外表面应光洁，吸口边缘应清晰圆整，头端偏圆光滑,指示线应清晰、牢固、线条粗细均匀；连接导管和链接管250mm耐弯曲试验不打折；耐负压试验应符合产品标准要求；生物相容性应符合产品标准要求；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不得大于10mg/kg。

适用范围

产品用于人工流产手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-03

有效期至

2019-09-01