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肋骨骨折CT图像辅助检测软件
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注册证编号
国械注准20243210223
注册人名称
国械注准20243210223
注册人住所
北京市海淀区知春路7号致真大厦3层301号
生产地址
北京市海淀区知春路7号致真大厦3层301号
产品名称
肋骨骨折CT图像辅助检测软件
管理类别
第三类
型号规格
Yizhun-Bone,发布版本1
结构及组成
产品由软件安装程序组成，客户端由登录模块、统计分析模块、检查影像模块（影像接收、病例管理、阅览影像（含基于深度学习的辅助分析））、拉取影像模块、用户管理模块、角色管理模块组成。服务器端由Web服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块组成。
适用范围
用于成人胸部CT图像的显示、处理和分析，可对外伤患者肋骨骨折进行识别。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
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